보 도 자 료

일동제약-한국화이자제약, 편두통치료제 ‘너텍’ 론칭 심포지엄 성료
‘RELIEF Symposium’에서 편두통 급성 및 예방 치료·임상 적용 관련 최신 지견 공유

일동제약(대표이사 회장 윤웅섭·대표이사 사장 이재준)이 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)과 함께 새로운 편두통 치료제 ‘너텍® 구강붕해정(NURTEC® ODT)’ 론칭 심포지엄을 가졌다.

너텍® 구강붕해정은 올해 8월말 출시된 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 수용체 길항제 계열의 편두통 신약이다. 리메제판트(rimegepant, 75mg)를 유효 성분으로 하며 ▲성인에서의 전조 증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성 치료 ▲성인에서의 삽화성 편두통의 예방에 적응증 및 효능·효과를 지닌다.

이번 심포지엄은 편두통의 급성 치료 및 예방 치료와 관련한 미충족 수요 현안들을 살펴보고, 너텍® 구강붕해정의 임상 연구 결과와 진료 현장 적용 시 고려 사항 등을 공유하기 위해 마련됐다고 회사 측은 설명했다.

행사는 ‘RELIEF(Rimegepant Evidence: Linking Immediate Efficacy and Future care) 심포지엄’이라는 명칭 아래 22일 서울 강남구 ‘안다즈 서울 강남’에서 온·오프라인 방식으로 진행되었으며, 신경과 전문의 등 국내 편두통 분야의 의료진이 참석했다.

심포지엄은 연세의대 주민경 교수가 좌장을 맡은 가운데, 편두통 치료와 관련한 리메제판트 제제의 임상적 근거와 약제 특성 등에 관한 내용을 중심으로 3개의 강연 세션으로 채워졌다.

첫 번째 강연은 서울의대 이미지 교수가 연자로 나서 ‘Acute Migraine Management in the CGRP Era: From Rapid Relief to Sustained Control’를 주제로 발표를 진행했다. 이 교수는 기존 급성 치료의 미충족 수요와 치료 최적화의 필요성을 제시하고, 리메제판트의 급성 치료 관련 임상 근거를 공유했다.

성인 대상 편두통 급성기 치료와 관련한 너텍® 구강붕해정 3상 임상 연구에 따르면, 리메제판트 투여군의 경우 통증 완화를 경험한 환자의 비율이 투약 1시간 이후 시점부터 위약군 대비 유의하게 높아졌으며(36.8% vs 31.2%, Δ=5.5 (95%CI 0.5-10.6), 투여 후 2~48시간 동안 지속적인 통증 완화 비율 역시 위약 대비 높게 나타났다(42.2% vs 25.2%, Δ=16.9, (95% CI 12.0-21.9)

두 번째 세션에서는 성균관의대 문희수 교수가 ‘Rimegepant in Preventive Migraine Care: Efficacy with a Favorable Safety Profile’을 주제로 강연을 이어 갔다. 문 교수는 기존 편두통 예방 치료의 한계점과 환자별 치료법 선택 시 고려 사항을 짚어 보고, 리메제판트의 예방 치료 연구 결과를 소개했다.

성인 대상 삽화성 편두통 예방에 관한 너텍 2/3임상 연구 결과, 리메제판트 제제를 격일 방식으로 투여했을 때 치료 9~12주 시점의 ‘월평균 편두통 발생 일 수(MMDs)’가 베이스라인을 기점으로 평균 4.3일 감소하여 위약군(3.5일 감소) 대비 유의미한 개선(p=0.0099)을 보였다. 해당 위약대조 연구에서 이상사례 발생 비율은 리메제판트군과 위약군 모두에서 36%였다. 이후 52주 공개 라벨 연장 연구에서는 모든 참여자가 리메게판트를 투여받았으며, 대조군 없이 수행된 탐색적 분석 결과 월평균 편두통 발생 일수 감소가 장기간 유지되는 양상이 관찰되었다.

* 설하 또는 설상으로 투여한 rimegepant 75 mg 구강붕해정제와 rimegepant 75 mg 경구 정제는 생물학적 동등성(bioequivalence)을 보였음.
** 성인에서 삽화성 편두통의 예방에 대한 너텍® 구강붕해정 75mg의 안전성과 유효성은 다른 경구 투여 형태인 rimegepant 정제에 대한 1건의 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 시험 방식으로 평가되었음.

세 번째 세션에서는 을지의대 김병건 교수가 ‘Use of Rimegepant in Clinical Practice: Considerations for Dosing, Duration, and Patient Selection’을 주제로 강연을 펼쳤다. 김 교수는 구강붕해 제형의 특징과 환자 치료 경험, 안전성 프로파일 등에 관한 사항을 다루는 한편, 편두통 급성 치료 및 예방 치료 시 리메제판트 제제의 임상 현장 적용에 대해 함께 토의했다.

일동제약은 한국화이자제약과 협력해 너텍® 구강붕해정의 임상적 가치를 효과적으로 알리기 위한 학술 활동을 지속하고, 국내 편두통 환자의 치료 옵션 및 접근성 확대와 더불어 삶의 질 개선에 기여한다는 계획이다.