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아이디언스, 美 임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표

일동제약그룹의 신약개발회사 아이디언스가 4일부터 8일까지 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 표적항암제 ‘베나다파립(venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)’ 임상1상 결과를 발표했다.

베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질이다.

발표에 따르면, 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과, 최고 용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(Dose-limiting toxicity, DLT)이 나타나지 않았다.

아울러, 바이오마커(biomarker, 생체표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상임에도 불구하고 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%로 관찰되었다.

특히, 베나다파립의 경우 BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인되었다.

베나다파립은 최저 용량인 2mg에서부터 임상적 이득이 확인되었고, 종양조직에서 파프(PARP)활성을 90% 이상 저해하는 것으로 보고되어 치료 범위(Therapeutic range)가 넓을 것으로 기대된다.

이번에 발표된 내용은 국가항암신약개발사업단(지원부처 보건복지부 · 주관기관 국립암센터)과 공동개발로 진행된 초기1상 임상시험의 결과이다.

현재 아이디언스는 해당 임상시험 외에도, 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a 임상시험 ‘VASTUS’를 비롯해, 미국 FDA와 국내 식품의약품안전처에서 임상계획 승인을 얻은 위암 병용요법 임상시험 등을 진행 중이다.

아이디언스 관계자는 “BRCA 변이가 없는 환자의 경우에도 ORR 및 CBR 수치가 좋게 나타나 매우 긍정적”이라며, “베나다파립의 우수한 치료 효과를 확증할 수 있는 임상시험이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 향후 예정된 유럽종양학회(ESMO)등을 통해 지속적으로 개발 진행 상황을 알려나갈 계획”이라고 밝혔다.