일동제약은 국민의 건강과 웰빙을 개선할 수 있는 의약품과 치료법을 개발하는데 많은 노력을 하고 있습니다. 이 과정에서 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위한 광범위한 테스트와 연구의 일환으로 신약개발 프로세스의 필수적인 임상시험을 진행합니다. 일동제약은 책임감 있게 임상시험을 수행하기 위해 제품 안전성, 인종적 다양성, 개인정보 보호, 인권 등 몇 가지 중요한 요소를 고려하여 지속 가능한 방식으로 임상시험 방식을 개선하고 있습니다.

일동제약은 임상시험 대상자의 개인정보를 보호하기 위해 규정과 지침을 엄격하게 준수하며, 임상시험대상자로부터 사전 동의를 얻고 원하면 언제든지 임상시험을 중지할 수 있도록 합니다. 임상시험 대상자의 존엄성을 보장하며, 대상자의 복지를 최우선 순위로 고려합니다. 또한 대상자가 임상시험에 강제로 참여하지 않도록 하며 대상자에게 공정하고 강압적이지 않도록 보상을 제공합니다. 또한, 데이터가 투명하고 윤리적으로 수집 및 사용되도록 하고 있으며 이러한 표준을 준수하는지 확인하기 위해 엄격한 내부 감사를 수행합니다. 임상시험을 진행하는 동안 제품의 안전성을 면밀히 모니터링 하고 이상사례나 부작용에 대한 데이터를 수집하며, 제품의 안전성과 효과를 보장하기 위해 규제기관에서 정한 규정과 지침을 따릅니다. 임상시험에서 약물과 치료법의 안전성을 보장하는 것은 무엇보다 중요하기 때문에 신약을 사람을 대상으로 연구하기 전에 일련의 엄격한 동물시험을 거쳐 잠재적인 위험과 이점을 확인합니다. 임상시험 진행 시에 인종적 다양성을 확보하여 특정 인구 집단에서 발생가능한 잠재적 부작용을 파악합니다. 인종적 다양성은 제품이 다른 특성을 가진 인구집단에서 어떻게 대사, 흡수 또는 체내에서 제거되는지에 대한 잠재적 차이를 확인할 수 있습니다.

일동제약은 임상시험대상자의 복지와 개발된 제품이 모든 사람에게 안전하고 효과적임을 보장하기 위해 노력하고 엄격한 규정과 가이드라인을 준수함으로써 임상시험대상자와 규제기관의 신뢰를 유지하고 궁극적으로 전 세계 사람들의 건강과 복지를 개선하는데 최선을 다합니다.

윤리적인 동물실험 수행

일동제약은 동물실험에 있어서도 철저한 윤리기준과 절차를 따르고 있습니다. 일동제약에서 진행되는 모든 동물실험은 일동제약의 동물실험윤리위원회 (IACUC)의 승인을 받고 수행됩니다. IACUC는 IACUC 위원장, 수의사, 커뮤니티멤버로 구성되어 있으며, 한국 농림축산검역본부 및 식품의약품안전처가 발행한 IACCUC 표준운영 가이드라인을 준수하여 운영하고 있습니다. 동물실험을 하는 모든 사람은 실험을 시작하기 전에 실험동물의 사육 및 사용에 관한 교육을 받고 있으며, 모든 동물실험은 경험이 풍부하고 자질을 갖춘 사람이 동물실험에 관한 내부 표준운영절차 (SOP)에 따라 수행하며, 항상 높은 동물 복지 기준이 유지됩니다. 사육실에 있는 동물은 적절한 온도 및 습도 범위 내에 사육되어 최소한의 스트레스와 생리학적인 변화에 적응할 수 있습니다. 사육실은 각각의 동물을 분리시키는 IVC (Individually Ventilated Cage, TECNIPLAST)로 운영되고 있습니다. 실험실 동물을 위한 최소 공간은 실험용 동물의 관리 및 사용에 대한 지침에 따라 고려되고 있습니다.

의료봉사활동 의약품 기부

일동제약은 국·내외 의료취약계층의 의약품 접근성 향상을 위해 의·약사가 소속된 의료봉사활동에 한하여 적법한 절차와 규정에 맞추어 지속적으로 의약품 지원 활동을 하고 있습니다. 이러한 의료봉사활동 의약품 지원을 통해 ‘의료취약계층의 보건의료향상’과 ‘의료진들의 사회환원 활동을 지원’하고 있습니다.

의약품 음성 설명서 제공

일동제약은 시각장애인 환자 및 고령의 환자의 접근성 향상을 위해 2022년부터 음성 설명서를 일부 품목군을 대상으로 제공하고 있습니다. 의약품정보 접근에 어려움이 있는 시각장애인과 노안으로 시력에 불편함이 있는 고령의 환자 및 일반소비자들이 의약품정보를 쉽게 제공받을 수 있도록 제작하였고, 의약품 케이스에 있는 QR코드를 핸드폰 카메라로 비춰, 음성설명서를 쉽게 재생할 수 있게 제작하였습니다. 이러한 음성 설명서는 스마트폰을 통하여 누구나 손쉽게 의약품정보를 음성으로 청취할 수 있으며, 시력이 저하되신 고령층과 시각장애인이 손쉽게 접근할 수 있다는 장점이 있습니다.

일동제약은 음성설명서가 실제적으로 어떻게 사용되는지 한국시각장애인연합회 재활지원센터를 통해 심층적인 인터뷰와 테스트를 통하여 개선점을 찾고자 하였고, 고령층의 입장에서 설문조사를 통해 음성설명서 접근에 불필요한 절차를 줄이고, 지속적으로 수정 보완하고 있습니다. 기존의 시각장애인을 위한 점자는 정보의 양에 한계를 있었지만 일동제약에서 구현한 음성설명서는 정보의 양과 관계없이 의약품의 정보를 음성으로 들을 수 있습니다. 특히 질문과 대답의 형식으로 이루어져 의약품 정보를 보다 쉽게 인지할 수 있도록 제작하였습니다. 음성설명서는 아로나민, 엑세라민, 세노바액, 덴큐정 등을 포함한 일반의약품에 적용하여 점차 적용품목을 확대하여 나가고 있습니다.